L’étude Knowing and Treating Kosaki / Penttinen 

Knowing and Treating Kosaki/Penttinen une étude observationnelle en vie réelle, ce qui signifie qu’elle ne modifie pas la prise en charge du patient par l’équipe de soin. Nous ne faisons qu’observer l’évolution de l’état de santé du patient au cours de son suivi médical habituel. Le médecin référent reste responsable du suivi médical proposé.

Selon l’âge, l’évolution de l’état de santé du patient et les connaissances scientifiques et médicales du moment, différents examens seront répétés à un rythme variable. Plus particulièrement, le suivi s’attachera à surveiller l’apparition et le développement d’anévrysmes des artères. La mise en place d’un traitement par ITK restera soumise à la décision du médecin référent après accord du patient et si les dispositions législatives du pays l’autorisent. 

Au cours du suivi, le médecin référent renseigne la base de données Cleanweb© à partir du dossier médical. Les données de santé seront pseudonymisées par l’intermédiaire d’un numéro d’identifiant patient, garantissant la confidentialité et la sécurité des données. 
Cela permettra dans un premier temps, d’accroitre nos connaissances sur ces maladies en recueillant les informations suivantes : symptôme présenté, âge d’apparition, sévérité, évolution, moyen diagnostique mis en œuvre, modifications de la prise en charge médicamenteuse et non médicamenteuse, etc. 

Dans un second temps, nous souhaiterions également comparer l’évolution des patients traités et des patients non traités afin de déterminer à plus grande échelle et avec plus de certitude si les ITK sont efficaces dans le traitement de ces deux maladies.
Afin d’atteindre l’exhaustivité dans notre description de ces maladies, nous souhaiterions inclure dans notre étude le plus de patients possibles. De plus, pour avoir le plus grand recul possible sur l’évolution de ces maladies et sur la sécurité et l’efficacité d’emploi des ITK, nous prévoyons une durée minimale de l’étude de 25 ans.

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Le CHU Dijon Bourgogne est le centre coordonnateur de l’étude. 

Afin d’assurer la plus grande sécurité concernant le transfert des données vers le centre coordonnateur, chaque centre participant devra se conformer à un contrat le reliant au centre coordonnateur, stipulant les modalités de transfert des données des patients par le biais d’un document nommé Data Transfer Agreement (Accord de Transfert de Données). Vos données de suivi ne seront pas accessibles aux autres médecins référents mais le seront par le CHU Dijon Bourgogne, en la personne du Professeur Laurence FAIVRE, investigateur principal de l'étude, et de certains de ses collaborateurs, afin de s’assurer de la documentation régulière de la base de données et d'analyser les données. Tous les médecins impliqués dans la base de données peuvent proposer de réaliser une étude spécifique à partir des données. Dans ce cas, la demande sera présentée au consortium et les données anonymes seront transférées au médecin pour qu'il effectue le travail.